Médicaments avec Autorisation de Mise sur le Marché (AMM)

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DMU EP-HP

Ce tableau mentionne les médicaments au développement desquels le DMU EP-HP a participé et qui ont une  Autorisation Temporaire d’Utilisation (ATU) ou une Autorisation de Mise sur le Marché (AMM), et dont l’AP-HP est titulaire ou pas, et exploitant ou pas.

Médicaments
Indication thérapeutique (abrégée)
Titulaire ATU ou AMM
Exploitant
Documents
ACIDE CHOLIQUE (ORPHACHOL®) 50 mg et 250 mg, gélules
Traitement de certains déficits congénitaux de synthèse des acides biliaires primaires : déficit en 3β-Hydroxy-Δ5-C27-stéroïde oxydoréductase et déficit en Δ4-3-oxostéroïde-5β- réductase
AMM depuis 2013,
CTRS
CTRS
Non exploité par l’EP AP-HP
AMIFAMPRIDINE (FIRDAPSE®) 10 mg, comprimé
Traitement symptomatique du syndrome myasthénique de Lambert-Eaton chez l’adulte
Biomarin (AMM)
Biomarin
Non exploité par l’EP AP-HP
Répertoire ANSM spécialités pharma
FER AP-HP 0,5 mg, gélule
Boîte de 100 gélules
Traitement préventif de la carence martiale du nouveau-né
AP-HP (AMM)
EP AP-HP

DEXAMETHASONE (NEOFORDEX®) 40 mg, comprimé sécable
Boîte de 10 comprimés
Traitement de certaines formes de myélome multiple, lymphome et leucémie aiguë lymphoblastique, chez l’adulte, en association
CTRS (AMM)
CTRS
Retiré du marché – Devenu Neofordex 40mg. AMM le 16/03/2016 pour le traitement du myélome multiple symptomatique. Laboratoire CTRS.
FLUDROCORTISONE (FLUCORTAC®) 50 microgrammes, comprimé sécable
Boîte de 60 comprimés
Traitement minéralocorticoïde substitutif au cours de l’insuffisance corticosurrénale primaire qu’elle qu’en soit l’étiologie, ou secondaire, en association avec un glucocorticoïde
AP-HP (AMM)
H.A.C. Pharma
Non exploité par l’EP AP-HP
Répertoire ANSM spécialités pharma
Médicaments
Indication thérapeutique (abrégée)
Titulaire l’ATU ou AMM
Exploitant
Documents
FOMEPIZOLE AP-HP 5 mg/ml, solution pour perfusion
Boîte de 5 ampoules de 20 ml
Intoxication aigue par l’éthylène glycol ou le méthanol
AP-HP (AMM)
SERB

FOMEPIZOLE SERB Pharma 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Intoxication aigue par l’éthylène glycol
SERB
SERB
Non exploité par l’EP AP-HP
Répertoire ANSM spécialités pharma

CHLORHYDRATE DE METHADONE AP-HP
Boîtes de 1 et de 70 récipients unidoses

1) 5 mg/3,75 ml sirop, récipient unidose
2) 10 mg/7,5 ml sirop, récipient unidose
3) 20 mg/15 ml sirop, récipient unidose
4) 40 mg/15 ml sirop, récipient unidose
5) 60 mg/15 ml sirop, récipient unidose

Traitement de substitution des pharmacodépendances aux opiacés
AP-HP (AMM)
Laboratoires Bouchara-Recordati

Non exploité par l’EP AP-HP Répertoire ANSM spécialités pharma
1)
2)
3)
4)
5)

METHADONE AP-HP 1,33 mg/ml sirop
Fût de 5 litres
Traitement de substitution des pharmacodépendances aux opiacés
AP-HP (AMM)
Laboratoires Bouchara-Recordati
Non exploité par l’EP AP-HP
Répertoire ANSM spécialités pharma

METHADONE AP-HP
Boîtes de 7 gélules


1) 1 mg, gélule
2) 5 mg, gélule
3) 10 mg, gélule
4) 20 mg, gélule
5) 40 mg, gélule

Traitement de substitution des pharmacodépendances aux opiacés
AP-HP (AMM)
Laboratoires Bouchara-Recordati

Non exploité par l’EP AP-HP Répertoire ANSM spécialités pharma
1)
2)
3)
4)
5)

Médicaments
Indication thérapeutique (abrégée)
Titulaire l’ATU ou AMM
Exploitant
Documents

PEDIAVEN, solutions pour perfusion
Cartons de 10 poches de 250 ml
1) PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE 1
2) PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE 2
3) PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE SANS OLIGO-ELEMENTS

 

Nutrition parentérale du nouveau-né
AP-HP (AMM)
Fresenius Kabi France

Non exploité par l’EP AP-HP Répertoire ANSM spécialités pharma
1)
2)
3)

Médicaments
Indication thérapeutique (abrégée)
Titulaire l’ATU ou AMM
Exploitant
Documents

PEDIAVEN, solutions pour perfusion
Cartons de 4 poches de 1000 ml
1) PEDIAVEN AP-HP G15
2) PEDIAVEN AP-HP G20
3) PEDIAVEN AP-HP G25

Nutrition parentérale du nourrisson, de l’enfant et de l’adolescent
AP-HP (AMM)
Fresenius Kabi France
Non exploité par l’EP AP-HP Répertoire ANSM spécialités pharma
1)
2)
3)

PROPYLTHIOURACILE (PROPYLEX®)) 50 mg, comprimé
Boîtes de 30 et 90
comprimés

Traitement des hyperthyroïdies
AP-HP( AMM)
H.A.C. Pharma
Non exploité par l’EP de l’AP-HP
Répertoire ANSM spécialités pharma