Qualité - Etablissement Pharmaceutique de l’AP-HP

Missions du département

Dans l’intérêt de la santé publique, les missions du Département Qualité (DQ) sont les suivantes :

• Poursuivre le processus d’amélioration continue de la qualité au sein de l’EP de l’AP-HP en s’appuyant sur des méthodes et des outils adaptés.
• Assurer un niveau de qualité, de sécurité et d’efficacité répondant aux exigences réglementaires de manière transversale sur les différentes activités de l’EP de l’AP-HP mais aussi pour le pôle PH-HP pour les matériels à risque comme les systèmes de froid.

Organisation

Le département Qualité est organisé en 3 domaines d’activités :

La qualité opérationnelle dont la qualification / validation : fabrications internes

Qualification et maintien en l’état validé des utilités et des matériels à risque
Validation des procédés de nettoyage et de fabrication

La qualité système

Suivi de la gestion électronique de la documentation (GED)
Traitement des réclamations
Manuel Qualité
Revue de Direction Qualité
Indicateurs Qualité
Gestion des écarts et CAPA (Corrective Actions and Preventive Actions)
Demandes de modification
Revues qualité produit
Formations aux Bonnes Pratiques de Fabrication et aux outils du système de management de la qualité
Evaluations/audits

La qualité fournisseurs

Suivi qualité des fournisseurs
Suivi qualité des sous-traitants

Activités de recherche et d’enseignement

Encadrement de stagiaires : étudiants en pharmacie, ingénieurs, apprentis.
Cours dans le cadre des facultés de pharmacie ou de l’AP-HP ayant trait à la qualité.