Présentation
Le Département Médico-Universitaire Établissement Pharmaceutique des Hôpitaux de Paris (DMU EP-HP), seul établissement pharmaceutique civil et public en France, joue un rôle essentiel 
dans la mise au point et la fabrication de médicaments indispensables répondant à des situations rares et/ou orphelines non couvertes par l’industrie concurrentielle ou des médicaments nécessitant une adaptation galénique pour répondre aux besoins de populations particulières (pédiatrie et gériatrie).
Cet établissement créé en 1999 met à disposition des spécialités avec Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) et des préparations hospitalières.
Ces médicaments sont vendus aux hôpitaux et cliniques du territoire français.
Contexte réglementaire et missions
« Les activités des établissements pharmaceutiques gérés par les établissements publics de santé ne peuvent concerner que des médicaments répondant à des besoins de santé publique qui ne sont pas déjà satisfaits par les médicaments disponibles en France et bénéficiant de l’autorisation de mise sur le marché […] ». (CSP art R5124-69)
- La loi du 8 décembre 1992 officialise la fabrication au sein d’un Établissement Public de Santé de médicaments sous forme de préparations hospitalières.
- Le décret d’application du 26 mai 1997 permet l’ouverture d’un Établissement Pharmaceutique au sein d’un établissement public de santé.
- Mai 1999 ouverture de l’Établissement Pharmaceutique de l’Assistance Publique-Hôpitaux de Paris.
L’EP de l’AP-HP regroupe l’ensemble des activités concourant à
- La conception
- La fabrication, le contrôle et la libération.
- L’exploitation de médicaments sous le statut de spécialités pharmaceutiques (avec AMM) respectant le corpus juridique propre à cette activité pharmaceutique (CSP art. L5124, R 5106) et les missions similaires pour les préparations hospitalières.
Le DMU EP-HP comporte également en son sein une structure dédiée à la prise en charge pharmaceutique des essais cliniques promus par l’AP-HP : le Département Essais Cliniques.
Nos partenaires
- Pharmaciens et cliniciens
- Associations des malades
- DRCI (Délégation à la Recherche Clinique et à l’Innovation)
- ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
- Universités
- Industrie Pharmaceutique
Notre Histoire
1832 Découverte du chloroforme – 1er anesthésique général (Pr.Soubeiran)
1946 Solutés de perfusion
1965 Solutions concentrées pour hémodialyse
1972 Solutions injectables polyioniques, liquides de conservation d’organes
1972 Fludrocortisone 50 microgrammes
1973 Sirop de méthadone – AMM 1995
1975 1er gant de chirurgie jetable, champs et habillements chirurgicaux en non tissés
1980 Méthylpyrazole (Fomépizole) Prix Galien 2001 – AMM 1999
1985 Cystéamine
1994 Création de l’unité essais cliniques
2003 Acide cholique. Essai clinique d’oligonucléotide anticancéreux
2005 Acétate de dexaméthasone
2007 AMM Méthadone gélules
2008 AMM Fludrocortisone 50 µg
2009 AMM Amifampridine
2010 AMM Mexilétine
2011 AMM Pediaven
2019 AMM Zoryon